2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞(rao)藥(yao)品(pin)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)(de)相關(guan)工(gong)作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)(cha)(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局制定的(de)(de)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)驗收檢查(cha)(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進(jin)行(xing)，在(zai)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過對(dui)我(wo)公(gong)司(si)在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面(mian)進(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可相關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加范圍的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查和(he)驗收并(bing)取(qu)(qu)得(de)證書，標志著我公司(si)維(wei)生素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)(de)生產(chan)條件，我公司(si)將(jiang)嚴格按(an)照國家(jia)有(you)關藥(yao)品(pin)生產(chan)管理規范要(yao)求積極籌備新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭取(qu)(qu)早(zao)日(ri)完成認證并(bing)投入生產(chan)銷售。